No te preocupes, este no es un artículo "sin vacunas" . Y lo sería también. El embarazo es quizás el momento más delicado en la vida de una mujer. El cuerpo cambia tanto que se forma una nueva estructura (la placenta) y, sobre todo, nace una nueva vida (que luego llora toda la noche, pero cuando sonríe). Por esta razón, el embarazo debe ser protegido y protegido de la mejor manera posible. Por eso las vacunas que se ofrecen en los nueve meses son más que seguras. E incluso los medicamentos, si los prescribe un especialista, se pueden tomar con confianza. Entonces, ¿dónde está la noticia? Acaba de empezar un estudio, "Advance" , que analiza miles de datos obtenidos, de forma muy anónima, de mujeres que han dado a luz en los últimos años.O esperando un bebé. Es una investigación de "evidencia del mundo real" , es decir, que solo se puede realizar después de los ensayos clínicos, para reforzar los resultados o agregar detalles a los resultados ya obtenidos.
Comienza con datos “administrativos”
«Cuando se prueba un fármaco o una vacuna, en la mayoría de los casos se realizan estudios clínicos en hombres, adultos, generalmente sanos», explica el profesor Alfredo Vannacci, profesor de Farmacología y Toxicología del Departamento de Neurociencias, Área de la Medicina y Salud Infantil, de la Universidad de Florencia. “Es bastante obvio entender por qué tan pocas mujeres embarazadas participan en ensayos clínicos. Una gran atención a la seguridad de la madre y el niño limita el número de participantes al mínimo indispensable. Así que la mayor parte de la investigación en este campo se hace con datos obtenidos de una selección de pacientes, no sobre la realidad del conjunto de la población», aclara Vannacci.“Advance”, por otro lado, analiza retrospectivamente qué vacunas recibieron las mujeres durante su embarazo. Cómo era su estado de salud, antes y después de la inyección, y qué tipo de efectos tuvieron en los nueve meses. O incluso después de dar a luz.
La privacidad está totalmente garantizada
«Solo se analizan los datos administrativos, sin identificar nunca a la persona, pero obteniendo información de los registros médicos, recetas, hospitalizaciones y otras evidencias de salud presentes en las bases de datos de la Autoridad Local de Salud, la Región y los principales hospitales toscanos » explica el profesor Vannacci, quien también es el fundador de la spin-off universitaria Dynamedics. “Para respetar la privacidad de toda mujer, ya sea que aún esté embarazada o que haya dado a luz hace algunos años, se le asigna un código que luego se “autodestruye”, para que nadie pueda rastrear a quién corresponde una determinada información médica” .
Un proyecto de alta tecnología
La parte informática de la investigación correrá a cargo de Spindox, empresa líder en transformación digital, que desarrollará la App para la gestión de los datos recogidos y que, al final del proyecto, creará una web portal para hacerlo accesible a todos los resultados logrados.Además, el proyecto será coordinado a través del Laboratorio de Investigación Perinatal (PeaRL) de la Fundación CiaoLapo para la salud perinatal, también fundada por el profesor Vannacci.
El profesor Alfredo Vannacci del Departamento de Neurociencia, Farmacia y Salud Infantil (Neurofarba) es el responsable del estudio "Adavance" .
Se analizarán los efectos de estas vacunas
Las vacunas recomendadas durante el embarazo, es decir, las que se deben realizar por el bien de la madre y del niño, son: difteria, tétanos, tosferina y antigripal. «Si las tres primeras han entrado en el sentido común y casi todas las madres se las hacen, la vacuna antigripal se sigue viendo con mucho escepticismo. Pensamos que la gripe no es una enfermedad grave y por eso no nos protegemos», explica Vannacci. «Enfermarse de gripe durante el embarazo, en cambio, puede crear serios problemas tanto para la madre como para el feto.Algunas cepas de los virus que causan esta enfermedad también han provocado la muerte de mujeres embarazadas. Por ello, se recomienda encarecidamente la vacunación antigripal, sobre todo si el embarazo está en curso entre octubre y febrero, es decir, en los meses en los que la gripe está más extendida», aclara la farmacóloga.
Estas vacunas deben evitarse durante el embarazo
«Todas las vacunas que utilizamos son seguras, pero algunas no deben administrarse durante el embarazo. Son los que tienen un "virus atenuado" , como el de la rubéola o la "antigua" vacuna Sabin para la poliomielitis», explica Alfredo Vannacci, quien también es director universitario del Centro de Farmacovigilancia de la Región Toscana. Aquellos con mRna contra Covid-19, por otro lado, son seguros incluso durante el embarazo. «Ninguna mujer los había usado antes de la pandemia. Sin embargo, han demostrado ser más que fiables, porque la seguridad de las vacunas y los medicamentos también se demuestra con estudios no clínicos».Lo que queda por entender es qué tan alta es la protección, cuánto dura. Si es igual en todas las nuevas mamás o si cambia según su edad, o estado de salud. Esta y otra información será recopilada y elaborada por el nuevo proyecto de investigación financiado por el Pnr (2021-2027).
También mejorará el conocimiento de los ansiolíticos & Co.
Se podría escribir un libro sobre medicamentos y embarazo. Con muchas muchas páginas. El boca a boca entre las madres afirma que "cuantas menos drogas tomes, mejor para tu barriga" . Esto es cierto, pero sólo parcialmente. “Advance” también quiere descubrir los posibles riesgos asociados al uso de un medicamento que es imprescindible y, como tal, no puede suspenderse ni siquiera durante el embarazo. Intentemos dar un ejemplo práctico: cada vez más mujeres toman "gotas para dormir" . Más allá del cariño, algunos medicamentos contra el insomnio pueden causar daños graves a los nueve meses.Mejor contar las ovejas que «Otra cosa es si sufres de epilepsia. Un ataque epiléptico es peor que los problemas que pueden causar algunos medicamentos utilizados para controlar la enfermedad», aclara Vannacci. “Advance” investigará precisamente cuáles son los pros y los contras de determinados principios activos en enfermedades crónicas, desde la diabetes hasta la hipertensión, pasando por trastornos psiquiátricos.
Esperando los resultados
Tomará al menos tres años conocer los primeros resultados y entender cómo mejorar el uso de ciertos medicamentos y vacunas durante el embarazo. ¿Y mientras tanto? Cualquiera que tenga barriga y deba tomar medicamentos deberá hacerlo únicamente bajo prescripción médica, preferiblemente especialista en el sector. Y mejor aún si se trabaja en colaboración con un departamento de ginecología de un hospital. En resumen, el hágalo usted mismo y el boca a boca son buenos para elegir un cochecito y un cochecito. Para gotas y tabletas, es mejor pedir una consulta en el Centro de Toxicología Perinatal del Hospital Careggi de Florencia.Cualquiera puede llamarlo, tanto antes de tomar un medicamento como si está siguiendo una terapia prescrita por un médico y quiere estar seguro de su seguridad.
