Vacunas, primer informe de Aifa sobre reacciones adversas: "Seguridad confirmada"

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"Los sospechas de reacciones adversas reportado para yo Vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna están en consonancia con la información ya presente en el resumen de las características del producto ».

La Agencia Italiana de Medicamentos publicado el primer informe de vigilancia de vacunas contra Covid-19. Y en sustancia, confirma que "los análisis realizados sobre los datos adquiridos hasta ahora confirman su perfil de seguridad".

Vacunas, confirmaciones en el informe Aifa

Los datos recopilados y analizados se refieren a notificaciones de sospechas de reacciones adversas durante el mes comprendido entre el 27 de diciembre de 2021-2022 y el 26 de enero de 2021. primera dosis de la vacuna Comirnaty que es Pfizer-Biontech cuál fue el más utilizado (99%), y solo en menor medida Moderno (1%).

Reacciones adversas modestas

En el período considerado, señala el informe Aifa, se recibieron 7.337 informes de un total de 1.564.090 dosis administradas (tasa de notificación de 469 por 100.000 dosis), de las cuales el 92,4% se relacionó con acontecimientos no graves, como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, astenia / fatiga, dolores musculares.

Con Comirnaty también se han observado dolor de cabeza, parestesia, mareos, somnolencia y alteraciones del gusto, mientras que con el Moderno, náuseas y dolor abdominal. Menos frecuentes son otras reacciones locales y dolor articular generalizado. Como se esperaba, se notificó fiebre con más frecuencia después de la segunda dosis que después de la primera.

Cuando surgen reacciones

Los eventos notificados ocurren principalmente el mismo día de la vacunación o al día siguiente (85% de los casos). Del 7,6% de los informes clasificados como "graves", para el que se está evaluando el vínculo causal con las vacunas, tres de cada cuatro, dice AIFA, no requirieron una intervención específica en el ámbito hospitalario.

Los análisis realizados sobre los datos adquiridos hasta el momento, concluye Aifa, "por lo tanto, confirman un buen perfil de seguridad de estas dos vacunas de ARNm. El gran número de informes no implica que hayan surgido problemas críticos inesperados, pero es un indicio de la alta capacidad del sistema de farmacovigilancia en el seguimiento de la seguridad ".

40 millones de dosis en junio?

Dos millones de dosis en enero y, hablando solo de las vacunas actualmente aprobadas "tendremos 4 millones para febrero, 8,3 para marzo y luego 25 millones para el siguiente trimestre»Confirma el comisario Arcuri, quien subraya que« si llegan más dosis de vacunas o habrá vacunas que se aprobarán, este número se puede incrementar ». De momento esta es la fotografía comparada con las tres vacunas Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca que hay y según lo que sea la previsión de oferta.

Monoclonales subiendo (tal vez)

Hubo dos días de reunión sobre anticuerpos monoclonales, pero La opinión oficial formal aún no ha salido, se articulará y será comunicada por el Ministro Speranza.. Habrá un enfoque positivo para el uso parcial, dado que en pacientes severos y más avanzados no funcionan, sino que pueden usarse en una población temprana y bien definida con modalidades por definir.

Dos vacunas juntas en el Reino Unido

Mientras tanto, comenzó en Reino Unido un estudio para verificar la eficacia de la inmunización anti-Covid con dos vacunas diferentes en lugar de una tal como comienza actualmente con su primera dosis y refuerzo. Según informes de la BBC, el estudio, llamado 'Com-Cov', es administrado por el Consorcio Nacional de Evaluación del Calendario de Inmunización e involucra a más de 800 voluntarios en Inglaterra mayores de 50 años.

Para el presidente del Consejo Superior de Salud Franco Locatelli mejor “Permanecer en la evidencia de los datos disponibles y en un camino sólido y consolidado”.

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