Los hospitales San Matteo de Pavía y Carlo Poma de Mantua están probando, de acuerdo con un protocolo conocido como el “Protocolo de Pavía”, si el plasma de pacientes recuperados de coronavirus puede ser una terapia eficaz para salvar vidas de quienes padecen la enfermedad con síntomas graves.
La experimentación será en 2 fases
El estudio, lanzado el 31 de marzo, que en una primera fase involucrará a 43 pacientes y que luego probablemente se extenderá a una muestra mayor, de 200 pacientes, estuvo en el centro de la mesa redonda El regalo de los curados, organizada en video. streaming desde el portal donatorih24.it con la contribución incondicional de Kendrion Biopharma, una empresa biofarmacéutica italiana especializada en la producción de terapias derivadas de plasma.
Los recuperados tienen anticuerpos específicos
La hipótesis científica en el que se basa esta experimentación es que infundir el plasma, el componente corpuscular de la sangre, rico en anticuerpos específicos, purificado de patógenos, puede neutralizar el virus y reducir la inflamación de los tejidos pulmonares.
Quien es tratado
Los pacientes infundidos con plasma hiperinmune se seleccionan entre aquellos que han estado enfermos durante no más de 10 días pero que se encuentran en condiciones graves, intubados o ventilados.
Lo que prescribe el Protocolo
La infusión según lo indicado en el protocolo del ensayo, publicado el Clinicaltrial.gov, se repite un máximo de 3 veces en 5 días. La respuesta terapéutica, si ocurre, es inmediata y conduce a una mejora general de los síntomas.
Quienes son los donantes
Los donantes inscritos, todos varones y adultos, según los criterios redactados en el protocolo, son pacientes a los que ya se les ha realizado dos veces la torunda nasofaríngea de control, que resultó negativa, es decir, ya no contagiosa, y la prueba serológica de sangre para comprobar. el contacto se ha hecho con el virus.
Cómo se garantiza la seguridad
«La sangre de los donantes se somete a estrictos criterios de selección, para aumentar la seguridad de la infusión ", explicó en el video streaming Giancarlo Liumbruno, director del Centro Nacional de Sangre", y también se realiza una prueba de neutralización en el plasma para verificar la potencia inmunológica". El 50 por ciento de los donantes también están registrados en Avis, cuyo historial médico se comprueba y conoce gracias a las donaciones periódicas.
30 países están experimentando
Se han iniciado otros experimentos no coordinados con este regulado por el "protocolo Pavía" de otros centros y regiones italianos, así como en el extranjero: se estima que una treintena de países, desde Austria hasta Filipinas, desde Estados Unidos hasta Alemania, están probando este tipo de terapias. China también ha utilizado este enfoque, pero el estudio publicado hasta el momento, en solo 5 pacientes, no tiene suficiente evidencia científica.
Terapias utilizadas contra el Ébola y el SARS
«La terapia de plasma de los curados tiene una historia centenaria: ya durante la epidemia española de 1920 intentaron utilizarlo, con malos resultados », recuerda Massimo Franchini, director del servicio de inmunología y del servicio de transfusión Simt en Mantua. A lo largo del siglo, este enfoque se ha vuelto a promulgar en varias ocasiones y se ha encontrado la mejor evidencia. para los brotes de SARS en 2003, de MERS y de Ébola en 2015».
En que casos la OMS lo autoriza
"Según las indicaciones de la OMS, el tratamiento basado en plasma hiperinmune de pacientes recuperados ", subrayó Franchini," si, como en la pandemia actual, no existe un tratamiento antiviral establecido para dibujar. Es una terapia de inmunización de contención inicial, pasiva, cuya eficacia es adecuada para probar el coronavirus ".
Otras estrategias, antes de la vacuna
El verdadero objetivo de los investigadores en la lucha contra el Coronavirus la vacuna permanece para lo cual la administración del inmunoglobulinas, ya utilizado para muchas enfermedades desde el tétanos hasta la rabia, también derivado del plasma.
El objetivo de las inmunoglobulinas hiperinmunes específicas permitiría, de hecho, obtener un producto más estable, con muy alto contenido de anticuerpos específicos. Sin embargo, el obstáculo para la producción de inmunoglobulinas son los altos volúmenes de plasma necesarios para extraerlas: en promedio, se necesitan miles de litros para una dosis.
