Incorrectamente definida como la vacuna contra el infarto, la nueva droga de Novartis representa una formidable innovación para combatir el colesterol "malo" . Utiliza un mecanismo de silenciamiento génico, es decir, inhibe la secuencia de ARNm que estimula la producción de LDL-C en el hígado. No es una vacuna ya que no inmuniza a los pacientes pero actúa sobre el ARN mensajero para reducir los valores de colesterol nocivo. También se parece a la vacuna en cuanto a la forma de administración, por vía subcutánea dos veces al año. El estudio aleatorizado doble ciego Victorion – 2P se encuentra en la Fase 3.En Italia, el Centro Cardiológico Monzino ha reclutado a los primeros sujetos aptos y pronto otros centros participarán en la experimentación. El objetivo es la aprobación del fármaco en unos meses.
¿Cómo funciona?
Inclisiran es una molécula sintética degradadora de ARN mensajero de doble cadena responsable de la síntesis de la proteína PCSK9, involucrada en el transporte y destrucción de los receptores LDL en la superficie celular de los hepatocitos. "Al bloquear su función, es posible reducir el número de receptores destruidos" , explica Piergiuseppe Agostoni, director del Departamento de Cardiología Crítica y Rehabilitación de Monzino, "y aumentar el almacenamiento de colesterol de la sangre al hígado" . Los receptores "capturan" el colesterol nocivo circulante y lo transportan al interior de la célula hepática.
¿Qué ha cambiado?
El paciente lo cambia todo. Se ha constatado que la causa de la ineficacia del tratamiento de cualquier enfermedad es la f alta de ingesta regular de medicamentos: "Quien toma 10 pastillas por ejemplo" -comenta- "y olvida alguna, provoca inevitablemente el fracaso de la terapia" .Muchos estudios muestran que en las etapas post-infarto hasta el 40% de las recetas quedan sin terminar. Este nuevo fármaco tiene la enorme ventaja de involucrar a los pacientes solo dos veces al año: "Se elude el cumplimiento" - explica - "la administración refractaria representa un cambio de ritmo de época, como ya ocurre con algunos antidiabéticos" . En esta fase del estudio, el fármaco se utiliza en la parte superior, es decir, no sustituye a las estatinas sino que se añade a la terapia tradicional: «En el futuro, sin embargo, no lo excluiremos», continúa, «en función de los resultados, obtendrá».
¿Qué tan efectivo es?
El colesterol "malo" es notoriamente una sustancia pro-arteriosclerótica. Favorece el depósito de lípidos en la placa, daña los vasos y los endurece. “La aterosclerosis es una enfermedad inflamatoria que reconoce al LDL como un marcador y una causa” -dice- “al disminuir sus valores en sangre, se reduce la incidencia y mortalidad de infartos y accidentes cerebrovasculares”. Por ahora, la experimentación se centra en pacientes con enfermedad cerebrovascular y polivascular: «Inclisiran reduce significativamente los niveles de colesterol» -explica- «estamos hablando de rendimientos superiores al 50%».Los sujetos identificados no se benefician especialmente de las estatinas y se consideran de riesgo: "Este fármaco modifica los mecanismos moleculares" -subraya- "que favorecen la hiperproducción de colesterol" .
¿Cuáles son los efectos adversos?
Entre las cualidades del nuevo fármaco, también está la mayor tolerabilidad en comparación con las estatinas: «La baja toxicidad es otra fortaleza importante» – dice – «los pacientes reclutados por el estudio tienen al menos un cardio-cerebro -evento vascular pasado" . En la actualidad, los efectos secundarios más comunes son reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento y sarpullido.
Colesterol: prevención
Generalmente quienes ya han tenido un infarto no deben exceder los 70 mg/dl, para los otros 150 mg/dl representan una campana de alarma.“Existen varios factores de riesgo de LDL que pueden contribuir a la hipercolesterolemia, entre ellos la alimentación, el sobrepeso y la obesidad, la f alta de actividad física –explica– pero también la presencia de enfermedades metabólicas concomitantes como la diabetes”. Fumar también puede dañar los vasos sanguíneos y acelerar el proceso de endurecimiento de las arterias. Además, el nivel de colesterol LDL aumenta con la edad, especialmente entre las mujeres. “Finalmente, hay sujetos genéticamente predispuestos a desarrollar hipercolesterolemia” -dice- “esta condición se conoce como hipercolesterolemia hereditaria y está asociada a mutaciones que afectan al gen del receptor de LDL, que se encuentra en el cromosoma 19”. Los niveles altos de colesterol no siempre producen síntomas directos, por lo que se recomienda medirlo periódicamente mediante análisis de sangre.
